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根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，华派生物技术（集团）股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的应急评价，现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1. 兽药产品目录
2. 转国内生产兽药产品目录
3. 工艺规程
4. 质量标准
5. 说明书和标签
农业农村部
2024年9月22日
附件1
兽药产品目录
| 兽药名称 | 研制单位或生产企业 |
兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株） | 华派生物技术（集团）股份有限公司 |
兔出血症病毒1型、2型二价杆状病毒载体灭活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株） | 江苏省农业科学院兽医研究所、兆丰华生物科技（南京）有限公司 |
附件2
转国内生产兽药产品目录
| 兽药名称 | 生产企业 | 进口兽药注册证书所属单位 | 进口兽药注册证书号/公告号 |
猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗 | 硕腾生物制药有限公司 | 硕腾公司 Zoetis Inc | （2021）外兽药证字12号/中华人民共和国农业农村部公告第404号 |
附件：说明书和标签.pdf
