根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2. 工艺规程
3. 质量标准
4. 说明书和标签
农业农村部
2023年9月2日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
布鲁氏菌病活疫苗 (BA0711株) | 中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三类 | (2023) 新兽药证字50号 | 3年 | 注册 |
布鲁氏菌病活疫苗 (Rev.1株) | 金宇保灵生物药品有限公司 | 三类 | (2023) 新兽药证字51号 | 3年 | 注册 |
附件: